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편집 2024.09.06 [14:01]
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스텔라라 바이오시밀러 '스테키마' 유럽도 승인…권고 두달만
셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스텔라라'(J&J) 바이오시밀러 ‘스테키마'가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 품목 허가를 받았다고 26일 밝혔다.유럽의 ...
선호
| 2024.08.26 08:34
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[단독]처방 40~50년 넘는 뇌전증·외과용약, 내달 공급 끊긴다
처방된지 40~50년 넘는 항전간제과 뇌 등 외과수술용 약제가 내달 공급 중단된다.식품의약품안전처에 따르면 발작 포함 뇌전증 치료제 '부광페니토인캡 ...
신중돈
| 2024.08.26 07:17
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민간 대학병원 17개 사업장 '쟁의'‥고려·한양·중앙·한림·조선대 등
민간 대학병원 17개 사업장이 쟁의 중인 것으로 나타났다.고려대, 한양대, 한림대, 조선대 등이 현장 교섭 중으로 파악됐다.의료공백이 장기화하는 와중 ...
구연수
| 2024.08.26 05:23
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소아 간담즙 정체증 치료 희귀약 ‘빌베이캡슐' 허가…3개월 이상 사용
식품의약품안전처(처장 오유경)는 소아 간담즙 정체증 치료 희귀약 ‘빌베이캡슐200·400·600·1200㎍'(입센)을 23일 허가했다.오데빅시바트1.5수화물을 주성 ...
신중돈
| 2024.08.23 17:00
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전공의보다 전문약사 수련으로…신청 병원 과목별 적절성 등 내달 심사
전문약사에 대한 수련 교육기관 신청이 공고됐다.정부가 대규모 의대 증원 정책 강행에 따른 전공의들 사직이 장기화한 와중에 전문약사제도 안정화를 ...
구연수
| 2024.08.23 11:30
[부고]채희성 안국약품 신성장추진본부장 모친상
△채희성 안국약품 신성장추진본부장 모친(故 이옥자님)상 =빈소 : 용인세브란스병원 장례식장 지하 1층 8호실, 발인 : 24일(토) 12시,장지 : 대전 현충원, ...
편집국
| 2024.08.23 09:44
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국내 두 연구소, 'AI 면역항암제' 새 기전 밝혀내…"암세포 선택적 사멸"
차백신연구소(대표 염정선)는 인공지능(AI) 기반 신약개발 연구소 목암생명과학연구소(소장 신현진)와 공동 연구를 통해 자사의 면역항암제 후보물질 ' ...
구연수
| 2024.08.23 09:03
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휴미라 바이오시밀러 '유플라이마' 伊 수주 확대…점유율 28%
셀트리온은 이탈리아 21개 주정부 중 핵심 지역으로 꼽히는 라치오(Lazio) 및 캄파냐(Campagna)에서 개최된 자가면역질환 치료제 아달리무맙 입찰에서 ‘유 ...
선호
| 2024.08.23 08:39
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'20년된 주사제·항체신약'으로‥'RSV 선도' AZ, 환자 혜택 넓힌다
호흡기세포융합바이러스((Respiratory Syncytial Virus·RSV) 예방 글로벌 제약사로 대표적으로 꼽히는 아스트라제네카(AZ)가 항체신약 등으로 환자 혜택을 넓힐 ...
구연수
| 2024.08.23 07:17
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'소아당뇨 지원 강화' 입법화…기기·소모재료 등 포괄적 급여 특례 신설
국회 보건복지위 서미화 의원(더불어민주당)은 22일 1형(소아) 당뇨병 환자들에 대한 제도적 지원을 강화하는 '국민건강보험법' 일부 개정법률안과 '심뇌 ...
신중돈
| 2024.08.22 18:35
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첨단바이오藥 장기추적조사 체계화…임상 포함 지정 해제 절차 등 마련
식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘첨단바이오의약품 장기추적조사 관리기준’(식약처 고시)을 지난 21일 개정했다.이는 첨단바이오약품 장기추적조 ...
신중돈
| 2024.08.22 11:39
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비급여 '오페브' 제네릭 정제 국내 첫 허가 신청…"닌테다닙 원료 합성"
영진약품(대표 이기수)은 독일 베링거인겔하임의 특발성 폐섬유증 치료제 '오페브연질캡슐'을 정제로 변경, 개발한 제네릭의 허가를 처음 신청했다고 ...
선호
| 2024.08.22 10:42
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국내 도입 '편두통 복합제' 급여‥'수마트립탄+나프록센' 허가 1년만
국내 도입 '편두통 복합제'가 급여된다.보건복지부에 따르면 최근 약가협상에 합의된 성인 편두통 급성 치료 복합제 '수벡스정'(SK케미칼)이 내달 건강보 ...
구연수
| 2024.08.22 08:00
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'독감 백신 10종' 국가출하승인 마무리‥GSK 품목 가장 늦게
인플루엔자(독감) 백신의 국가출하승인이 마무리됐다.국가예방접종(NIP) 대상 독감 백신 10종 중 가장 늦게 GSK 품목이 어제(21일) 식품의약품안전처로부터 ...
신중돈
| 2024.08.22 07:17
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심평원, 하반기 64명 채용한다…심사직 32명·행정직 17명 등
건강보험심사평가원(원장 강중구)은 올해 하반기 신규 직원을 모집한다고 21일 밝혔다.채용 인원은 64명이며 직종별론 행정직 17명, 심사직 32명, 전산직 ...
구연수
| 2024.08.21 11:32
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염화알루미늄 성분 제네릭 '디클리어' 시판…바르는 다한증 일반약
동성제약(대표 이양구)은 바르는 다한증치료제 '디클리어액'을 21일 시판했다고 밝혔다.일반약 디클리어는 염화알루미늄수화물 성분의 제네릭으로 3개 ...
선호
| 2024.08.21 10:49
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'D&D MASH 이중작용제' 美2상 첫 환자 투여 마쳐…"지방간 감소"
바이오텍 디앤디파마텍(대표 이슬기)은 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 'DD01'의 미국 임상 2상 첫 환자 투여를 마쳤다고 21일 밝혔다.DD01은 장기지속 ...
구연수
| 2024.08.21 09:22
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'藥 불순물 동시분석법' 제공…'신규 니트로사민·아질산염' 포함
식품의약품안전처는 약 제조 과정 중 비의도적으로 발생할 수 있는 불순물 관리에 도움을 주기 위해 '의약품 중 불순물 분석법 자료집’을 21일 개정‧ ...
신중돈
| 2024.08.21 08:35
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다발골수종 이중항체 '린보셀타맙' FDA 허가 불발…"개발공정 등 문제"
다발성골수종 표적 이중항체 신약 성분(물질) '린보셀타맙'(리제네론)의 미식품의약국(FDA) 허가가 불발됐다.이에 이 회사는 개발공정 등 보완(실사)을 거 ...
구연수
| 2024.08.21 07:24
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코로나 재유행…자가검사키트, 지난달보다 생산 26배·판매값 2배↑
코로나 재유행으로 자가검사키트가 증산되고 있지만, 부족한 것으로 나타났다.자가검사키트는 최근 수요에 비해 물량이 많이 모자라 평균 판매값도 2배 ...
신중돈
| 2024.08.21 06:00
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