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: '국내 골관절염 통증 색전제' FDA 임상 승인…"비임상 CRO 기여"; 비임상시험수탁기관(CRO) 코아스템켐온(대표 양길안)은 자사가 비임상 CRO(임상대행) 서비스를 제공한 넥스트바이오메디컬의 골관절염 통증 색전제(의료기기) ‘넥스피...; 2024.09.06 11:45 구연수

: '금연보조 의약외품' 구매 주의…'無니코틴 액상 흡입제' 안전성 검증안돼; 식품의약품안전처(처장 오유경)는 온라인 사이트 등에서 유사 니코틴을 포함한 액상형 흡입제품이 無니코틴 제품으로 표방, 유통되고 있어 주의를 6일 당부했다.니코...; 2024.09.06 10:22 신중돈

: '130억 투자 유치' 퓨쳐켐, 방사성 항암제 임상 자금 조달…1·2상 개발에; 방사성약품 전문 국내사 퓨쳐켐(대표 지대윤)은 130억 규모의 투자 유치에 성공했다고 6일 밝혔다.이는 임상에 활용되기 위한 것으로,130억원 중 65억은 상환 의무가 없는...; 2024.09.06 09:34 선호

: '국립심뇌혈관센터' 2029년 완공 목표…총사업비 769억 확정; 질병관리청(청장 지영미) 국립보건연구원(원장 박현영)은 지난달 22일 '국립심뇌혈관센터' 설립 사업의 총사업비가 769억으로 확정됐다고 6일밝혔다.이는 2029년 완공을...; 2024.09.06 08:50 구연수

: 신약 '지셀레카'에 어지러움·오심 등 이상반응 신설…현기증 보고; 자가면역질환 치료 신약 '지셀레카정'(에자이)에 어지러움 및 오심(구토 증상) 등 이상반응이 신설된다.식품의약품안전처는 필고티닙 성분 지셀레카에 대한 유럽의약...; 2024.09.06 07:25 신중돈

: '평균액만 25만원'‥후발 백신에도 접종비 비싸, 매출도 압도적; '평균액만 25만원'후발 백신에도 접종비가 비교적 비싼 것으로 조사됐다.이 백신은 선발에 비해 가격이 훨씬 높음에도 가장 많이 접종되며 매출도 압도적이다.신규 비...; 2024.09.06 05:17 구연수

: '의료공백' 반년 넘었는데‥작년 '환자경험평가' 결과 발표, 무슨 소용?; '의료공백'이 반년 넘으며 환자들의 불안이 커지는 와중에 작년 기준 '환자경험평가' 결과가 발표됐다.정부의 대규모 의대 증원 정책 강행으로 전공의들이 오랫동안 병...; 2024.09.05 17:00 구연수

: 제일약품 자회사 개발 신약 '자큐보' 동아ST 파트너로…공동 영업; 제일약품(대표 성석제)은 자회사가 개발한 역류성식도염 치료 신약의 영업 파트너로 동아ST(대표 정재훈)를 선택했다.국내 개발 37호 신약 '자큐보정'은온코닉테라퓨틱...; 2024.09.05 11:42 선호

: 국내 개발 '뇌관류 영상 분석 솔루션' 日 인허가 신청…FDA 이어; 의료 인공지능(AI) 1호 상장 국내사 JLK(대표 김동민)는 뇌관류 CT(전산화단층촬영) 영상 분석 솔루션 'JLK-CTP'와 뇌관류 의료영상(MR) 분석 솔루션 'JLK-PWI'의 일본 공급 추진...; 2024.09.05 10:09 구연수

: 국산약, 파라과이 허가·등록 간소해져…GMP 실태조사 면제도; 식품의약품안전처(처장 오유경)는 파라과이 국가위생감시청(DINAVISA)이 지난 7월5일 대한민국(식약처)을 의약품·백신 분야 '고위생감시국(Countries with high sanitary surveilla...; 2024.09.05 09:00 신중돈

: '국산 SGLT 신약' 처방액 100억 돌파…"'포시가' 철수따른 걱정 해소"; 대웅제약(대표 이창재·박성수)은 당뇨병치료제 ‘엔블로정’과 엔블로 복합제 '엔블로멧'이 누적 원외처방액 100억을 돌파했다고 5일 밝혔다.이나보글리플로진 성분 ...; 2024.09.05 08:23 구연수

: 완제약 생산 타격받다가‥'원료약→CMO'로 아픔 씻나; 완제약 생산 타격을 받게 된 대형 제약사 계열사가 위탁생산(CMO)을 본격화한다.대웅제약 계열 대웅바이오의 안성공장이 정제에 대한 제조업무정지 처분을 1개월 이상...; 2024.09.05 07:17 선호

: 세계대장항문학회 새 회장에 이우용 삼성서울병원 암병원장…임기 2년; 세계대장항문학회 새 회장에 이우용 삼성서울병원 암병원장(대장항문외과 교수·사진)이 취임, 오늘(5일)부터 7일까지 서울 그랜드워커힐 호텔에서 열리는 '32회 세계대...; 2024.09.05 05:25 신중돈

: '쯔쯔가무시증' 연간 약 6000명 발생…코로나 증상과 비슷; 진드기 매개 감염병 '쯔쯔가무시증' 환자가 연간 약 6,000명 발생한 것으로 나타났다.이에 보건당국은 진드기에 물리지 않도록 주의를 당부했다.질병관리청이 4일 공개...; 2024.09.04 14:22 신중돈

: 아토피치료제 '누겔' FDA 2상 탄력받는다…IDMC, 또 임상 지속 권고; 신약개발 국내 바이오업체 샤페론(대표 성승용)은 아토피피부염치료제 '누겔'에 대해미식품의약국(FDA) 산하 안전성모니터링위(IDMC)로부터 임상 지속 권고를 받았다고...; 2024.09.04 11:49 선호

: 'AI 혈액암 표적항암제' 개발단계 희귀약 지정…"'FLT3 저해제'로 1상"; 인공지능(AI) 기반 신약개발 국내사 파로스아이바이오(대표 윤정혁)는 재발 및 불응성 급성골수성 백혈병(AML) 치료제 후보물질(표적항암제) 'PHI-101'이 식품의약품안전처...; 2024.09.04 10:25 구연수

: 의료기관 2413곳, 수술실 CCTV 설치…의원 1161곳 "실효성 의문"; '수술실 CCTV 설치 의무화법'이 시행 약 1년된 시점에서전국 수술실 CCTV 설치가 모두 완료된 것으로 발표됐다.국회 보건복지위서미화 의원(더불어민주당)이 4일 복지부로...; 2024.09.04 09:00 신중돈

: 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마' 英 허가…글로벌 진출 4번째; 셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 품목 허가를 받았다고 4일 밝혔다.우스테키누...; 2024.09.04 08:34 선호

: 약품 취하, 사흘새 허가보다 2배 많아‥대부분 중소사 위탁 제품; 의약품 허가 취소(취하) 건수가 최근 늘어나고 있다.약품은 사흘새 허가보다 취하가 2배 이상 많았는데, 대부분 중소제약사 위탁 제품인 것으로 나타났다.식품의약품안...; 2024.09.04 07:17 신중돈

: 한국얀센 신임 대표에 크리스찬 로드세스 사장…북아시아 총괄; 다국적제약사 한국얀센 신임 대표에 크리스찬 로드세스 사장이 선임됐다.회사 측에 따르면 지난 2일자로 로드세스 사장은 존슨&존슨(J&J) 제약부문 얀센의 한국법인 대...; 2024.09.04 05:23 구연수

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