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AZ '타그리소정', 국내에도 치료 적응증 확장‥병용요법 첫 허가
아스트라제네카(AZ) 폐암 신약 '타그리소정'의 병용요법에 대한 치료 적응증이 국내에도 확장됐다.식품의약품안전처는 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결손 또는...
2024.04.16 05:35
신중돈
전공의 1360명, 복지부 장·차관 집단 고소…"경질돼야 병원 복귀"
전공의 1,360명이 보건복지부 조규홍 장관과 박민수 2차관을직권 남용 및 권리행사 방해 혐의로 고위공직자범죄수사처(공수처)에 고소장을 냈다.전공의들은 15일 서울 ...
2024.04.15 17:30
구연수
약품·의약외품 불법 표시·광고 집중 점검…당뇨약·비만주 포함 18품목
식품의약품안전처(처장 오유경)는 전국 17개 지방자치단체와 함께 병·의원, 약국과 온라인 매체에서 많이 팔리거나 광고되는 의약품·의약외품에 대한 불법 표시·광고...
2024.04.15 10:30
신중돈
항히스타민 '펙소지엔' 10개사와 새 CMO…"16곳과 수탁생산 계약"
유유제약(대표 유원상)은이달 들어 10개 제약사와 항히스타민제 '펙소지엔정'의 위탁생산(CMO) 계약을 새롭게 맺었다고 15일 밝혔다.이 회사는 최근 허가됐던 펙소지엔1...
2024.04.15 09:32
선호
'국내 SGLT2 계열 첫 당뇨신약' 멕시코 허가 신청…현지 임상 생략
대웅제약(대표 박성수∙이창재)은 중남미 최대 시장 중 하나인 멕시코에 당뇨병 치료 신약 '엔블로정'의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 15일 밝혔다.이 회사는 이나...
2024.04.15 08:39
구연수
일양약품·경보제약 다음 리베이트 처분 대상 제약사엔‥
정부가 의약계에 대한 리베이트 단속을 강화하고 있다.최근엔 일양약품과 경보제약 등 리베이트 처분도 이어지고 있다.이런 와중에 공정거래위원회와 식품의약품안전...
2024.04.15 07:17
신중돈
동구바이오제약, 큐리언트 최대주주로…"100억 투자"
동구바이오제약(대표 조용준)이 항암신약 등 개발 바이오벤처 큐리언트(대표 남기연)의 최대주주로 오르게 된다.큐리언트는 지난 12일 이사회를 통해동구바이오제약 ...
2024.04.15 06:45
선호
프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41' 동등성 입증…유럽 승인 긍정 영향
셀트리온의 골다공증치료제 프롤리아(암젠) 바이오시밀러 'CT-P41'에 대한 동등성이 입증됐다.세계골다공증학회의 지난 주말 발표에 따르면 데노수맙 성분 CT-P41이 3상(...
2024.04.15 05:23
구연수
대한병원협회 42대 회장에 이성규 중소병원협회장…내달부터 임기 2년
대한병원협회 새 회장에이성규 대한중소병원협회장(동군산병원 이사장)이 당선됐다협회는 12일 그랜드인터컨티넨탈 서울파르나스에서 65차 정기총회를 열어 42대 회장...
2024.04.12 17:49
신중돈
부광약품, 일반약 복합제 '메가브레이논캡슐' 발매…기억력·순환장애 개선
부광약품(대표 이우현)은 기억력 감퇴와 집중력·주의력 저하에 효과가 있는 복합제 '메가브레이논캡슐'을 발매했다고 12일 밝혔다.메가브레이논은 생약 성분인 인삼 ...
2024.04.12 09:13
선호
오상헬스케어 '개인용 혈당측정기' 유럽 인증…면역·분자진단도 기대
체외진단 전문 오상헬스케어(대표 홍승억)는 '개인용 혈당측정기'를 유럽 체외진단의료기기 규정(CE IVDR) 인증을 획득했다고 12일 밝혔다.CE IVDR 인증은 기존 체외진단의...
2024.04.12 08:53
신중돈
[단독]'박스뉴반스', 프리베나13보다 예방범위 넓어도‥백신비 동일
새로운 폐렴구균 백신이 이달부터 접종되고 있다.MSD의 '박스뉴반스주'가 지난 1일부터어린이 국가예방접종(NIP) 폐구균 신규 백신으로 무료 접종이 시작됐다.박스뉴반...
2024.04.12 07:17
구연수
'스텔라라 바이오시밀러' 국내 첫 허가…성인·소아 5개 적응증
국내 처음으로 자가면역질환 치료제 스텔라라(J&J) 바이오시밀러가 허가됐다.식품의약품안전처는 우즈테키누맙 성분 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍'(삼성바이오에...
2024.04.12 05:25
신중돈
GE헬스·LG전자·한국MS, 스마트 병원 구축 협약…AI 의료 솔루션 개발
GE헬스케어코리아(대표 김용덕)는 최근 LG전자, 한국마이크로소프트(MS)와 함께 의료산업 혁신, 스마트 병원 발굴 및 구축에 대한 업무협약을 체결했다고 11일 밝혔다.이...
2024.04.11 14:25
구연수
유럽의회, 'EU 약품법 개정안' 채택…인센티브 제공·항생제 내성 퇴치
유럽의회(European Paliament)가 의약품의 혁신을 촉진하고공급, 접근성 및 경제성을 강화하기 위한 EU 의약품법 개정안을 채택한 것으로 발표됐다.한국바이오협회는 유럽의...
2024.04.11 11:43
선호
심장전문병원 고난이도 수술 등 심사체계 마련한다…사후보상 강화
정부가 심장전문병원의 고난이도 수술 등에 대해 심사체계를 마련키로 했다.의사 집단행동 중앙사고수습본부(중수본)는 장기적 의료 공백에 따른비상진료체계 운영 ...
2024.04.11 10:00
신중돈
대웅제약, 무보증 회사채 수요예측에만 1조 몰려…목표액 대비 9배↑
대웅제약(대표 이창재·박성수)은 무보증 회사채 수요예측에서 목표액의 9배가 넘는 총 9,310억의 주문이 들어와 1,950억으로 증액 발행했다고 11일 밝혔다.이 회사는 이번...
2024.04.11 09:29
구연수
아미코젠 관계사 '아일리아 바이오시밀러' FDA 3상 승인…신청 한달만
로피바이오(대표 홍승서)는 안과용 황반변성 치료제 '아일리아'(리제네론) 바이오시밀러 'RBS001'이 미식품의약국(FDA)으로부터 임상 3상 계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝...
2024.04.11 09:25
선호
신약 '짐펜트라' 미국 제형 특허 등록…유럽에도 편의성 인정받아
셀트리온은 자체 개발한 세계 첫 인플릭시맙 피하주사(SC) 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 브랜드명)가 9일(현지 시간) 미국 특허청(USPTO)에 제형 특허...
2024.04.11 08:34
구연수
'오토택신 저해제 병용', 파클리탁셀 내성 난소암 치료 가능성
신약 연구개발 국내사 브릿지바이오테라퓨틱스(대표 이정규)는 상피성 난소암에서 신규 단백질 오토택신 저해제 'BBT-877'의 병용 치료 가능성이 확인됐다고 11일 밝혔다...
2024.04.11 06:52
신중돈
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