식품의약품안전처는 21일 6개월∼4세 영유아용 코로나 변이(JN.1) 대응 mRNA(메신저리보핵산) 백신 ‘코미나티제이엔원주0.033mg/mL'(화이자)에 대해 긴급사용승인했다고 발표했다.

긴급사용승인은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 관계 중앙행정기관의 장 요청이 있으면 식약처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은 의료제품을 제조하거나, 수입 및 공급케 하는 제도를 말한다. 

영유아용(6개월∼4세) 대상 접종을 위해 질병관리청은 긴급사용승인을 요청했으며, 식약처는 신속히 이를 검토, 승인했다고 밝혔다. 

앞서 유럽의약품청(EMA)은 화이자 JN.1 신규 변이 대응 백신에 대해 지난 7월3일 긴급사용승인했다고 식약처는 설명했다.