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원료약 전문 대봉엘에스도 행정처분…'거담제' 제조정지 한달

'에르도스테인' 품질관리 등 기준서 안 지켜 식약처 제재
16일부터 내달 15일까지 처분, 약사법 및 안전 규칙 위반

신중돈 master@newsmac.co.kr | 기사입력 2024/07/12 [05:23]

원료약 전문 대봉엘에스도 행정처분…'거담제' 제조정지 한달

'에르도스테인' 품질관리 등 기준서 안 지켜 식약처 제재
16일부터 내달 15일까지 처분, 약사법 및 안전 규칙 위반

신중돈 master@newsmac.co.kr | 입력 : 2024/07/12 [05:23]

원료약 전문 대봉엘에스도 행정처분을 받았다. 

 

대다수 완제약 제조사들이 처분을 받았지만, 이 회사는 원료약 업체로 제조업무정지가 최근 내려졌다.

 

식품의약품안전처에 따르면 이 회사는 기준서를 지키지 않아 내주부터 한달간 처분된다.

 

이 회사는 호흡기질환 치료 성분(거담제) '에르도스테인' 취급 시 약사법 및 약품 등 안전 규칙을 위반한 것으로 밝혀졌다.  

           자료 : 식약처

약품 등 제조관리자 및 제조업자는 제조 및 품질관리 기준서를 준수해야 되지만, 이를 어겨 식약처로부터 해당 품목에 대한 제조정지 1개월 제재를 받게 됐다.

 

처분 기간은 16일부터 내달 15일까지다.  

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