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화이자, 코로나 임상 대조 백신·연구용 무상 제공 "적극 협력"
"화이자가 코로나 임상과 관련해 대조 백신과 연구용 백신의 무상 제공에 대해 적극 협력키로 했습니다"지영미 질병관리청장은 지난 7일 서울 정 ...
구연수   |   2023.12.08 11:22
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식약처, 신종 물질 'HHCH' 등 2종 임시마약류 지정 예고
식품의약품안전처(처장 오유경)는 오‧남용이 제기되는 신종 물질 ‘1시피-에이엘-엘에이디(1cP-AL-LAD)’와 ‘에이치에이치시에이치(HHCH)’를 2군 임시마 ...
신중돈   |   2023.12.08 10:53
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'다국적사 건선치료제', 허가 반년도 안돼 조건부 급여 먼저
다국적제약사의 건선치료제가 국내 허가된지 반년도 지나지 않아 조건부 급여 판정을 받았다.조건부 급여는 기업이 정부의 평가액 이하를 받아들이면 ...
신중돈   |   2023.12.08 06:14
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미만성 거대 B세포 림프종藥 '컬럼비주' 허가…희귀 혈액암 새 치료
식품의약품안전처는 미만성 거대 B세포 림프종치료제 ‘컬럼비주'(로슈)를 자료제출의약품(유전자재조합)으로 7일 허가했다.글로피타맙 성분의 이 약은 ...
신중돈   |   2023.12.07 15:00
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'1,2,4-트리하이드록시벤젠' 화장품 사용 금지 원료 지정
식품의약품안전처는 '1,2,4-트리하이드록시벤젠(1,2,4-trihydroxy benzene·THB)'을 화장품 사용 금지 원료로 지정하고 금지 목록에 추가하기 위해 '화장품 안전기 ...
신중돈   |   2023.12.07 11:49
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디지털치료기 제품화 신속 지원…ADHD·섭식장애 개선 기기 평가
식품의약품안전처는 연구 및 개발 중인 디지털치료기의 신속한 제품화를 지원하기 위해 ‘디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 ...
신중돈   |   2023.12.07 09:22
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신종 감염병 대비 '오송 특수시험검정동' 준공…백신 품질관리 강화
식품의약품안전처(처장 오유경)는 새로운 감염병에 선제적으로 대비하고 백신 품질관리 시설 등을 강화하기 위한 '특수시험검정동'을 6일 준공했다.식 ...
신중돈   |   2023.12.06 17:15
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종근당 항암제 '벨록사액상주' 회수 조치…불순물과 연관
종근당 항암제 '벨록사액상주'가 회수 조치됐다.식품의약품안전처는 지난 5일 옥살리플라틴 성분의 이 항암제에 대해 불순물과 연관돼 선제적으로 회수 ...
신중돈   |   2023.12.06 06:27
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장기 이식 법률 정비…'말초혈' 시행령 삭제·개인정보 수집 최소화
'말초혈'을 시행령에서 삭제하는 내용의 '장기 등 이식에 관한 법률 시행령' 일부 개정령안이 5일 국무회의에서 의결됐다.말초혈은 골수 내 조혈모세포 ...
신중돈   |   2023.12.05 15:00
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'약제 상한액 조정 협상 지침' 제정…필수약 등 공급 안정화 목적
건강보험공단(이사장 정기석)은 '약제 상한금액의 조정 협상 가이드라인(지침)'을 제정하고, 6일 오후 2시부터 온라인 설명회를 개최한다고 5일 밝혔다. ...
신중돈   |   2023.12.05 11:29
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GC 신임 준법실장에 판사 출신 남종훈 前한화생명 법무팀장