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또 다른 '고농도 휴미라 바이오시밀러' FDA 허가‥국내사도 도전 중
또 다른 고농도 휴미라 바이오시밀러가 미식품의약국(FDA) 허가를 받았다. 연매출 25조원 넘는 세계 매출 1위 약품 휴미라(애브비)는 대표적 자가면역질 ...
구연수
| 2023.03.22 07:25
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플라빅스 제네릭들 잇단 회수·폐기‥품질부적합 선제적 조치
항혈전제 대명사 '플라빅스정'(사노피) 제네릭 제품들이 잇따라 회수·폐기된다. 식품의약품안전처는 클로피도그렐 성분 플라빅스 제네릭들에 대해 ...
신중돈
| 2023.03.21 07:13
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국내 독감백신, WHO 남반구 입찰 10년 연속 1위‥약 10배 성장
국내 인플루엔자(독감)백신이 세계보건기구(WHO) 남반구 입찰을 통해 10년 연속 1위에 오르며 세계 위상을 높였다. 이 기간동안 국내 독감백신은 약 10배 ...
유율상
| 2023.03.20 16:00
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'폐암 신약 1차 치료' 허가·급여 이목 쏠려‥22일 심의 여부도
국내 대표적 폐암 신약의 1차치료제 진입을 위한 경쟁이 관심을 끌고 있다. 비소세포폐암 치료제 '렉라자정'(성분명 : 레이저티닙·유한양행)과 '타그리 ...
구연수
| 2023.03.20 05:35
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[단독]A형간염 예방접종 백신비 올랐다‥'NIP 어린이용' 5종
A형간염 예방접종 시행 비용이 올랐다. 질병관리청과 의료계에 따르면 국가필수예방접종(NIP) A형간염 백신 어린이용(0.5ml) 5종의 위탁의료기관 접종 백 ...
구연수
| 2023.03.17 07:17
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[진단]지방 소멸 해소책에 바이오헬스 끼워넣는데…
정부가 지방 소멸을 해소하기 위한 대책으로 국가첨단산업단지 조성 계획을 내세웠다. 이 계획에 정부는 바이오헬스 육성 전략도 끼워넣었다. 산업통 ...
신중돈
| 2023.03.16 07:13
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"관행이 기소까지"‥국가출하승인 위반 톡신社들, 모두 재판 넘겨져
"관행이 기소까지…" 국가출하승인을 위반해 식품의약품안전처로부터 행정처분을 받았던 보툴리눔 톡신 업체들이 모두 재판에 넘겨졌다. 검찰 ...
구연수
| 2023.03.15 07:13
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'콩팥병 빈혈 신약' 선택 폭 넓혀‥간장애 환자·임신부는 투약 금지
콩팥병에 관한 빈혈 치료 신약이 잇따라 허가되며 선택 폭을 넓혔다. 식품의약품안전처는 만성 신장질환 성인 환자의 빈혈 치료제로 작년 11월 '에나로 ...
신중돈
| 2023.03.14 07:15
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[단독]'국내 고농도 혈액제제' 생산 공장, 내달 FDA 재실사 받는다
국내 개발 고농도 혈액제제 생산 공장이 미식품의약국(FDA)으로부터 내달 재실사를 받게 된다. 그간 코로나 등 여파로 미국 진출이 지연됐던 GC녹십자의 ...
유율상
| 2023.03.13 07:17
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신임 심평원장 공모 끝난지 한 달여‥임명 절차 지연?
임기가 한 달 넘게 남아있는 건강보험심사평가원장(심평원장)의 이임식이 취소되는 해프닝이 벌어졌다. 신임 심평원장은 공모가 지난달 초 끝나 임명 ...
구연수
| 2023.03.10 15:00
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