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'시판 전 GMP 보고제' 시범사업 완료…다수 임상 동시 신청 허용
시판 전 GMP 보고제 시범사업이 종료되고, 다수 임상시험계획서 동시 신청이 허용된다.식품의약품안전처는 이 보고제의 행정지시(2022년 4월29일)가 오늘 ...
신중돈
| 2024.05.09 05:23
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원료약 등록 120일→20일…GMP 평가 자료 11종→4종 통합·조정
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 제조품질관리기준(GMP) 평가 정책을 개편, 원료약 등록(DMF)을 기존 120일에서 20일(신약 원료는 90일)로 대폭 단축 ...
신중돈
| 2024.05.08 16:25
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삼성메디슨, 글로벌社와 첫 M&A…의료 AI 개발 소니오 1265억 인수
삼성메디슨은 프랑스 의료 인공지능(AI) 기업 소니오를 1,265억원에 인수한다고 8일 밝혔다.삼성전자 자회사 삼성메디슨이 글로벌 기업과 인수합병(M&A)한 ...
선호
| 2024.05.08 14:22
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성균관약대 장춘곤 교수, 藥광고심의위원장 재선임…22대 위원회 구성
한국제약바이오협회(회장 노연홍) 의약품광고심의위원회는 지난 7일 서울 방배동 제약회관에서 회의를 열어 22대 위원회를 구성했다고 8일 밝혔다.위원 ...
구연수
| 2024.05.08 11:13
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한미 '에포시페그트루타이드' 美 지속 개발 권고…'지방간 2상' 탄력
한미약품(대표 박재현)은 독립적 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Committee· IDMC)로부터 대사 이상 관련 지방간염(metabolic dysfunction-associated s ...
선호
| 2024.05.08 10:10
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'SN-38' 성분 '고분자 나노항암신약' FDA 신속심사…소세포폐암 적응증
에스엔바이오사이언스(대표 박영환)는 자사가 개발 중인 고분자 나노입자 항암신약 ‘SNB-101’(주성분 : SN-38)에 대해 지난 7일 미식품의약국(FDA)으로부터 ...
선호
| 2024.05.08 09:39
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보령, 상반기 영업직 신입 사원 공채…'자소서·직무적합' 중심 평가
보령(대표 김정균·장두현)은 상반기 영업직 신입사원 공개채용을 실시한다고 8일 밝혔다.지원서 접수 기한은 20일까지이며, 채용 절차는 서류 전형과 1 ...
구연수
| 2024.05.08 08:53
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'물가 웃도는 약값'‥타이레놀·게보린·판콜·훼스탈·아로나민價 10%↑
유명 약들의 가격이 물가(소비자물가)를 크게 웃돈 것으로 나타났다.특히 타이레놀, 게보린, 판콜, 활명수, 훼스탈, 겔포스, 아로나민 등 유명 약들의 값 ...
선호
| 2024.05.08 07:17
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참진드기 발생 급증…작년보다 29.6% 늘어 감염 주의 당부
질병관리청(청장 지영미)은 작년 4월 대비 참진드기 발생이 증가되며올 여름 기온이 평년보다 높을 것이라는 기상청 전망에 따라 진드기 물림 주의를 8 ...
구연수
| 2024.05.08 06:00
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동국제약 '유명 화장품' 판매업무정지 1개월…기준 위반
동국제약의 유명 화장품이 판매업무정지된다.식품의약품안전처는 이 회사가 판매하는 '센텔리안24 마데카크림 파워 부스팅 포뮬러'에 대해 최근 행정처 ...
신중돈
| 2024.05.08 05:30
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