신신제약(대표 이병기)은 '경피(피부 흡수) 제형 불면증치료제'가 국내 임상 1상 승인을 받았다고 28일 공시했다.

이 회사는 1상 신청 반년 만에 임상이 승인됐다.

55세 이상 불면증환자 단기치료제 'SS262' 1상에 해당된다. 

1상은 건강한 성인 26명(순서군 당 13명)을 대상으로 내년 상반기까지 목표로 진행되며, SS262와 대조약 간 약동학적 특성 및 안전성을 비교 평가될 예정이다.

SS-262의 1상은 에이치플러스 양지병원에서 실시되는데, 지난 27일 이런 내용으로 임상이 승인된 바 있다. 

신신제약 '경피 불면증 단기치료제' 1상 승인 금감원 공시

이 회사는 '경피 약물전달체계(TDDS)' 기술을 적용, 기존 약 대비 지연 시간 감소와 함께 흡수율을 높여 복약 편의성을 극대화시켰다고 설명했다.

3년 전 국책과제로 SS-262를 개발 중인 이 회사는 비임상을 거쳐 1상을 시작하고, 연구개발 과정에서 3건의 국내외 특허 등록을 통해 기술적 진입 장벽 구축도 마쳤다고 밝혔다.