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국산 폐암신약 '렉라자' 1차藥 허가‥"조기 승인에 연내 급여 확대"
국산 폐암신약 '렉라자정'(유한양행)이 1차치료제로 허가됐다.대한민국 31호 신약으로 2년 전 허가(2차치료제)됐던 레이저티닙 성분의 렉라자가 변경 승 ...
유율상
| 2023.06.30 16:30
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檢 재수사 악재에도‥대웅제약, '쌍둥이 신약들' 단비되나
검찰 재수사를 받는 대웅제약이 쌍둥이 신약들을 잇따라 내놓고 있다.이 회사는 작년 무혐의됐던 보툴리눔 톡신 균주 기술 도용 의혹이 최근 검찰에서 ...
신중돈
| 2023.06.30 05:25
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신약 '마운자로', 당뇨주사제로 먼저 국내 상륙‥비만 치료는 다음에
신약 '마운자로'(릴리)가 당뇨병 치료 주사제(프리필드펜주)로 먼저 국내 상륙됐다. 마운자로는 국내에서 지난 28일 당뇨치료제로 허가됐다. 마운자로프 ...
구연수
| 2023.06.29 07:13
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'포시가' 뒤쫓아…'자디앙'도 만성 신장병 적응증 장착 눈앞
대표적 SGLT2(나트륨 포도당 공동 수송체2) 억제제 '포시가정'(아스트라제네카)과 '자디앙정'(베링거인겔하임·릴리)이 당뇨병뿐 아니라 다양한 치료 적응 ...
신중돈
| 2023.06.28 16:17
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'국회 청원' 파킨슨치료제, 연말까지 급여 한시 연장‥아직 '취하'
국회 국민동의청원 대상에 올랐던 파킨슨병치료제가 연말까지 한시적으로 급여 연장된다.그러나 이 치료제는 아직 '취하'돼 있다.국내에서 처음 도입되 ...
구연수
| 2023.06.28 07:13
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1년半 만에 中 허가된 '선발 신약' 이어‥후발약 승인 절차 앞당길까
또 다른 국내 개발 역류성식도염 치료 신약이 중국 시장 진출을 앞두고 있다.1년반 만에 중국에서 허가된 선발 신약 '케이캡정'(HK이노엔) 다음으로 후발 ...
유율상
| 2023.06.27 14:30
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'20년된 다국적사', 하룻동안 제네릭약 10품목 허가 취하
20년된 다국적제약사가 하룻동안 제네릭약 10개 품목을 허가 취하했다.노바티스 제네릭 부문 자회사인 산도스가 작년 스위스 본사에서 기업 분할 결정에 ...
신중돈
| 2023.06.27 05:27
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'란스톤·암비솜·태극답손' 신규‥올 첫 허가초과藥 무더기 승인 불발
진균제 '암비솜주'(길리어드사이언스), 항궤양제 '란스톤캡슐'(다케다제약), 피부염 등 치료제 '태극답손정'(태극제약) 등이 허가초과 비급여 사용 불승 ...
구연수
| 2023.06.26 16:30
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[단독]나란히 제조정지‥종근당·동국제약 '동일 성분 藥 동일 처분'
종근당과 동국제약의 동일 성분 약품(일반약)이 나란히 행정처분을 받았다.이 두 제약사는 내달부터 같이 제조정지 처분을 받게 됐다.식품의약품안전처 ...
신중돈
| 2023.06.26 07:15
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재난안전문자까지 받게 한 화일약품, 향남공장 또 사고‥"피해 파악"
화일약품의 경기 화성 향남공장에서 사고가 또 일어났다.화성시는 23일 이 사고에 시민들에게 재난안전문자까지 보내 주의를 당부했다.회사 측은 " ...
구연수
| 2023.06.23 16:22
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