성인 미간주름 개선 보툴리눔 톡신 '리엔톡주 100단위'(파마리서치바이오)가 최근 국내 허가를 받았다.

식품의약품안전처는 만 19세 이상 65세 이하 성인의 눈썹주름근(Corrugatormuscle), 또는 눈살근(Procerusmuscle) 활동과 연관된 중등증 내지 중증의 심한 미간주름 일시적 개선에 사용되는 이 톡신을 지난 1일 허가했다. 

식약처에 따르면 이 톡신은 이 연령대의 중등증 및 중증의 미간주름이 있는 264명(대조군 : 133명)을 대상으로 한 임상 결과 비열등성 등이 확인됐다.

근골격 장애 등 이상사례 비율은 시험군에서 11.45%(15명/131명·18건), 대조군에선 9.09%(12/132명·16건)로 조사됐다. 

'리엔톡주' 사용상 주의 사항 <자료 : 식약처>

이 제품은 식약처로부터 5년 전 100단위가, 4년 전 200단위가 수출용으로 허가된 바 있다.