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종근당 항암제 '벨록사액상주' 회수 조치…불순물과 연관

식약처, 안정성 시험 중 일부 항목 부적합으로 영업자 회수
'특이성 불순물'…옥살리플라틴 성분 약 제조 번호 2개 해당

신중돈 master@newsmac.co.kr | 기사입력 2023/12/06 [06:27]

종근당 항암제 '벨록사액상주' 회수 조치…불순물과 연관

식약처, 안정성 시험 중 일부 항목 부적합으로 영업자 회수
'특이성 불순물'…옥살리플라틴 성분 약 제조 번호 2개 해당

신중돈 master@newsmac.co.kr | 입력 : 2023/12/06 [06:27]

종근당 항암제 '벨록사액상주'가 회수 조치됐다.

 

식품의약품안전처는 지난 5일 옥살리플라틴 성분의 이 약에 대해 불순물과 연관돼 선제적으로 회수 명령을 내렸다. 

 

회수 사유는 안정성 시험 중 '일부 항목(특이성 불순물)의 부적합'에 따른 영업자 회수로 돼있다. 

제조 번호는 'GE008B96'[2024-12-15]과 'HE001B96'[2025-02-24]이 해당됐다.

 

이 항암제는 이 회사 천안 공장이 생산했는데, 소재 관할인 대전식약청이 조치 포함 행정 사항 등을 담당했다.

 

이 제품은 지난 2008년 1월 허가된 후 직장·결장암 및 위암 치료(병용 요법 포함)에 사용됐다.  

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