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한국MSD '항체신약' 궤양성대장염 3상 승인…'빅4' 등 병원 14곳 임상

면역질환 치료제 'MK-7240' 글로벌 3상, 인수 바이오社 주요 후보물질
'항종양괴사인자 인간화 단클론항체'로 2상 결과 위약 대비 효능 입증

신중돈 master@newsmac.co.kr | 기사입력 2023/12/07 [06:27]

한국MSD '항체신약' 궤양성대장염 3상 승인…'빅4' 등 병원 14곳 임상

면역질환 치료제 'MK-7240' 글로벌 3상, 인수 바이오社 주요 후보물질
'항종양괴사인자 인간화 단클론항체'로 2상 결과 위약 대비 효능 입증

신중돈 master@newsmac.co.kr | 입력 : 2023/12/07 [06:27]

MSD의 면역질환 치료 항체신약(MK-7240)이 궤양성대장염 환자들을 대상으로 식품의약품안전처로부터 글로벌 임상 3상 승인을 받았다. 

 

식약처는 한국MSD가 의뢰한 'MK-7240'의 3상(국외 개발)을 지난 6일 승인했다.

 

이 임상은 중등증 내지 중증의 활성 궤양성대장염 환자를 대상으로 MK-7240의 효능과 안전성을 평가하기 위한  무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 3상으로 '빅4' 포함 대형병원 14곳에서 진행된다. 

             자료 : 식약처

3상은 서울대, 세브란스, 삼성서울, 서울아산병원 외에 중앙대, 경희대, 성빈센트, 은평성모, 강북삼성, 원

주세브란스기독, 전성모, 영남대, 동아대, 해운대백병원에서 실시될 예정이다.

 

MK-7240은 MSD가 인수한 미국 프로메테우스 바이오사이언스의 주요 신약후보물질 'PRA023'을 변경한 화학명이다.

 

이 물질은 장 염증 등과 연관된 종양괴사인자(TNF)의 인간화 단클론항체로 평가받는다.

 

회사 측에 따르면 2상 결과 이 물질은 위약 대비 효능이 입증됐다.

 

MSD는 8개월 전 프로메테우스 바이오사이언스를 14조원 규모로 인수, 면역질환 치료제 파이프라인을 강화한다고 발표한 바 있다. 

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