로고

'키트루다 바이오시밀러' 국내사 첫 글로벌 3상…폐암환자 616명 모집

삼성바이오에피스, 32조원 세계 최고 매출 藥 바이오시밀러 'SB27' 3상 시작…14개국에서 비교 평가 예정

신중돈 master@newsmac.co.kr | 기사입력 2024/04/05 [06:52]

'키트루다 바이오시밀러' 국내사 첫 글로벌 3상…폐암환자 616명 모집

삼성바이오에피스, 32조원 세계 최고 매출 藥 바이오시밀러 'SB27' 3상 시작…14개국에서 비교 평가 예정

신중돈 master@newsmac.co.kr | 입력 : 2024/04/05 [06:52]

국내사가 세계 최고 매출 의약품(바이오약품)의 바이오시밀러 개발을 본격화했다.

 

임상 정보 제공 웹사이트 클리니컬트라이얼스에 따르면 삼성바이오에피스는 면역항암제 '키트루다주'(MSD)의 바이오시밀러 'SB27'을 14개 국가에서 오리지널약과 비교하는 3상을 개시한다.

 

삼성바이오에피스는 국내사 중 처음으로 글로벌 3상을 시작하게 된다. 

 

이 회사는 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 모집, SB27과 키트루다 간 효능 및 안전성, 약동학 등을 비교 평가할 예정이다. 

키트루다는 폐암(비소세포폐암) 외에 흑색종, 두경부암, 림프종, 요로상피암, 신세포암, 자국내막암 등 치료 적응증이 면역항암제 중 최다이며, 작년 250억달러(32조원) 규모로 약품 중 글로벌 매출 1위를 기록했다. 

  • 도배방지 이미지

광고