유한양행의 폐암치료제 '렉라자', GC녹십자의 면역질환치료제 '알리글로주', 한림제약의 유방 병변 제거 수술 보조제 '루미노마크주'가 올해 '대한민국 신약개발상' 수상 기업 및 제품이 선정됐다.

한국신약개발연구조합(신약조합)이 주관하고, 과학기술정보통신부와 보건복지부, 산업통상자원부가 후원하는 '25회 대한민국 신약개발상'에 이처럼 대상(2개), 우수상(1개)이 27일 발표됐다.  

대상 수상으로 유한양행은 국내 개발 신약 31호 '렉라자정'을 개발, 글로벌 신약 가능성도 높아지고 있다.

렉라자는 3세대 EGFR 타이로신 키나아제 억제제(TKI) 계열 신약으로, EGFR 돌연변이 양성 비소세포폐암(NSCLC)의 1차 치료 및 1·2세대 EGFR TKI 치료 후 저항성 돌연변이인 T790M 돌연변이 양성 NSCLC에 대한 2차 치료로 허가받았는데, 특히 의학적 미충족이 큰 아시아인, 뇌전이 환자, L858R 치환 돌연변이 환자에게서도 일관된 치료 효과가 입증됐다.

또 렉라자는 국내 바이오벤처에서 개발한 신약후보물질을 유한양행이 기술을 도입, 임상 개발 중 글로벌 제약사에 기술수출한 대표적 연구개발(R&D) 오픈 이노베이션(개방형 혁신) 성공 사례로 꼽혔다.

렉라자는 미국과 유럽 등지에 품목 허가 절차가 진행되는 등 글로벌 상업화가 추진되고 있다.

알리글로는 선천성 면역결핍증으로 불리는 일차 면역결핍증에 사용되는 정맥 투여용 면역글로불린 제제로 국내 약 중 8번째로 미식품의약국(FDA) 품목 허가를 획득한 신약이다.

독자적 'CEX 크로마토그래피(양이온 교환 크로마토그래피)' 정제 공정 기술을 통해 생산한 면역글로불린 제품으로 혈전색전증 발생의 주원인이 되는 혈액응고인자(FXIa) 등 불순물을 제거, 품질과 안전성을 극대화했다는 평가를 받았다.

이 회사는 올해 하반기 미국 내 자회사 GC 바이오파마 USA를 통해 알리글로 시판을 목표로 하고 있다.

루미노마크는 인도시아닌그린을 주성분으로 하는 유방 병변 절제술에 쓰이는 수술용표지자 개량신약이다.

색소 침착 및 오염 단점이 없으며 표지자가 암의 병변에 효과적으로 흡착돼 병변 위치를 정확히 표지할 수 있는 데다 색소를 실시간으로 추적, 제거코자 하는 병변 범위가 확인될 수 있어 편의성과 유용성을 향상시킨 제품으로 인정받고 있다.

이 개량신약은 유방암 외에도 위암, 대장암 등을 포함해 여러 종의 암에 응용 가능한 제품이며, 암뿐 아니라 형광 시각화가 요구되는 다양한 시술에 활용될 수 있을 것으로 기대된다.

이밖에 기술수출상은 비히드록삼산 HDAC6 저해제 'CKD-510'을 개발한 종근당, 알러지치료제 'GI-301'을 개발한 지아이이노베이션, 역류성식도염치료제 '자스타프라잔'을 개발한 온코닉테라퓨틱스가 각각 선정되기도 했다.

시상식은 이달 29일 서울 강남구 삼정호텔 제라늄홀에서 열릴 예정이다.