또 다른 '4가 수막구균 백신' 국내 허가…"추후 2세 미만 적응증 확대"사노피 '멘쿼드피주' 2~55세 1회 접종…혈청형 A·C·W·Y 예방, 기존 백신 대비 비열등성 입증또 다른 4가 수막구균 백신이 국내 허가됐다.
사노피 백신사업부 한국법인(대표 파스칼 로빈)은 침습성 수막구균 예방백신 '멘쿼드피주'가 지난 6일 허가를 받았다고 11일 밝혔다.
멘쿼드피는 수막구균 혈청형 A, C, W, Y를 예방할 수 있는 4가 수막구균 백신으로, 2~55세 대상 1회 접종으로 승인됐다.
1회 0.5ml가 근육주사되는 멘쿼드피는 접종자 나이 및 근육량에 따라 삼각근 부위나 대퇴부 전외측에 투여된다. 회사 측에 따르면 기존 수막구균 4가 백신과 면역원성을 평가했을 때 멘쿼드피는 4개 혈청형 모두에서 비열등성이 입증됐다.
실제로 10~55세에게 멘쿼드피가 접종됐을 때엔 혈청보호율(Seroprotection)이 A군 94.7%, C군 95.7%, W 군 96.2%, Y군 98.8%으로 나타났다.
또 디프테리아 단백질이 활용됐던 기존 자사 수막구균 백신과 달리 멘쿼드피는 파상풍 단백질이 이용되며 항원량이 증가됐는데, 수막구균 혈청형 다당류 항원이 A, C, W, Y 4ug씩 포함돼 있던 기존 백신 대비 10ug씩 포함됐다고 회사 측은 설명했다.
수막구균성 감염증은 치명률이 약 10~14%에 이르는 법정 2급 감염병으로, 해마다 세계적으로 50만명의 환자가 발생되고 있고, 주요 증상으론 두통, 발열, 경부경직, 구토 등과 함께 점출혈이나 전격자색반이 동반되기도 했으며, 회복 환자 중 11~19%는 청각장애, 인지장애, 신경계 질환 등의 후유증을 겪을 수 있는 것으로 보고됐다.
이 회사 로빈 대표는 "이번 허가로 2~55세의 접종 대상자들을 수막구균 감염증으로부터 보호할 수 있는 새로운 수막구균 백신을 국내에 소개했다”며 “수막구균은 감염 시 갑작스러운 사망까지도 이어질 수 있는 심각한 질환이지만. 접종을 통해 충분히 예방이 가능하다. 특히 멘쿼드피는 기존 백신 대비 면역원성이 높아졌다. 추후엔 2세 미만 영유아들을 대상으로 멘쿼드피의 적응증을 확대할 계획"이라고 말했다. <저작권자 ⓒ 뉴스맥 무단전재 및 재배포 금지>
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