마이크로니들(미세침) 전문업체 라파스(대표 정도현)의 천안공장이 의약품 제조업 국내 허가를 획득했다.

회사 측에 따르면 지난 5월 천안공장 1층에 약품 전용 제조소 구축을 마친 후 내달 말까지 시운전을 준비, 미식품의약국(FDA) 일반약 모노그래프 파이널(Monograph final) 인허가 절차가 진행됐고, 식품의약품안전처로부터 제조 허가를 받았다.

천안공장은 제조공정과 품질관리, 제제화기술을 인정받아 품질경영시스템(ISO13485)이 인증됐고, 이 회사는 작년엔 중소벤처기업부로부터 스마트공장 도입 모범 기업으로 수상한 바 있다.

이 회사는 국내에선 본사와 연구소가 서울에, 제조본부 및 생산시설이 천안에 소재해 있다.

라파스 천안공장

내년 2월 이 회사는 여드름 치료 일반약 마이크로어레이 패치 제품의 미국 시판을, 국내에선 내년 허가를 목표로 하고 있다.

이와 관련해 미국 진출 제품은 살리실산 성분 패치로, 직접 여드름 치료 효과가 언급되지 못하는 미용 제품과 달리 약품으로 공식적 효과를 낼 수 있다는 것.

회사 측은 "마이크로니들 약품 생산 라인 구축을 통해 약에 대한 성과가 가시화했다"며 "약으론 세계 첫 용해성 마이크로어레이 패치 제형으로 매출을 발생시킬 예정"이라고 말했다.