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종근당 항암제 '벨록사액상주' 회수 조치…불순물과 연관
종근당 항암제 '벨록사액상주'가 회수 조치됐다.식품의약품안전처는 지난 5일 옥살리플라틴 성분의 이 항암제에 대해 불순물과 연관돼 선제적으로 회수 ...
신중돈
| 2023.12.06 06:27
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장기 이식 법률 정비…'말초혈' 시행령 삭제·개인정보 수집 최소화
'말초혈'을 시행령에서 삭제하는 내용의 '장기 등 이식에 관한 법률 시행령' 일부 개정령안이 5일 국무회의에서 의결됐다.말초혈은 골수 내 조혈모세포 ...
신중돈
| 2023.12.05 15:00
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'약제 상한액 조정 협상 지침' 제정…필수약 등 공급 안정화 목적
건강보험공단(이사장 정기석)은 '약제 상한금액의 조정 협상 가이드라인(지침)'을 제정하고, 6일 오후 2시부터 온라인 설명회를 개최한다고 5일 밝혔다. ...
신중돈
| 2023.12.05 11:29
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화순백신센터 내 실습형 전문 교육시설 구축…내년부터 인재 양성
식품의약품안전처(처장 오유경)는 백신의 신속한 개발과 글로벌 진출을 지원하기 위해 백신 규제 전문가를 양성하는 실습형 전문 교육시설을 '백신안전 ...
신중돈
| 2023.12.05 09:25
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주사기 등 '의료기 5종 이물 저감화 지침' 마련…사출 성형 관리법 제시
식품의약품안전처는 의료기기 제조사에서 이물 발생률을 낮추는 데 도움을 주기 위해 품목별 사례를 중심으로 작성된 '의료기기 이물 저감화 가이드라 ...
신중돈
| 2023.12.04 14:23
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첨단바이오藥 제품화 지원…5개 기관과 협의체 '셀-업' 구성
식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 박윤주)은 첨단바이오의약품의 제품화를 지원하는 5개 기관과 함께 첨단바이오약품 ...
신중돈
| 2023.12.04 09:23
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'레비티라세탐·클로바잠' 藥 피부 부작용 주의…'케프라·센틸' 등 77품목
식품의약품안전처(처장 오유경)는 뇌전증, 불안 등 치료에 사용되는 ‘레비티라세탐’ 및 ‘클로바잠’ 성분 약 복용 시 드물지만 심각한 약물 반응인 ...
신중돈
| 2023.12.01 11:00
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염모제 성분 7종 사용 금지…위해평가에 2종 한도 기준 강화
식품의약품안전처는 화장품 원료의 안전관리를 강화하고, 화장품 사용 제한 원료에 대한 정보를 쉽게 찾아볼 수 있도록 '화장품 안전기준 등에 관한 규 ...
신중돈
| 2023.11.30 16:22
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藥 불법 유통·판매조직 7명 검거…도매상 대표 포함 전·현직 5명 송치
식품의약품안전처는 의약품을 온라인 등으로 불법 유통·판매한 약품 도매상 전·현직 직원 5명을 포함한 7명을 약사법 위반 혐의로 적발, 검찰에 송치했 ...
신중돈
| 2023.11.30 11:39
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보툴리눔 독소제제 개발 도움…미간주름 개선 임상계획서 추가
식품의약품안전처는 국내 보툴리눔 독소제제 개발사가 글로벌 시장으로 신속히 진출하는 데 도움을 주기 위해 미간주름 개선에 대한 표준 임상시험계 ...
신중돈
| 2023.11.30 08:35
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