식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국의약품안전관리원(원장 오정완)과 함께 의약품 안전정보 분석‧평가 등에 실사용 데이터(RWD) 이용을 활성화하기 위한 ‘공통데이터모델(CDM) 약물감시 활용 사례 공유 심포지엄’을 서울 중구 포스트타워 대회의실에서 5월9일 개최한다고 16일 밝혔다.

RWD는 중재적 방법에 따른 임상시험에서 수집된 데이터가 아닌, 다양한 유형의 의료정보데이터. 의료제공자(의료기관), 보험자, 의료소비자(환자 및 일반인) 등 다양한 출처로부터 생성될 수 있다고 식약처는 설명했다. 

CDM은 의료기관 진료 시 생성되는 진료기록(EMR)을 표준화해 구축한 자료로, 개인정보 유출없이 통합·분석할 수 있도록 지원하는 데이터모델을 말한다.

이번 심포지엄엔 시판 후 안전관리 정책, 약물감시 CDM 활용 성과, 국외 RWD 활용 규제 결정 사례, 국내 연구 사례 등이 논의될 예정이다. 

관심이 있는 제약업계, 학계 등 관계자는 누구나 이달 26일까지 사전등록 신청(선착순 총 250명) 후 심포지엄에 참석할 수 있다.