식약처, 3월20일 '의약품 허가·심사 설명회' 개최…품질 규정 개정 등제약업계 대상 강남구 건설공제조합…대조약 공고 절차 및 신약 품질·동등성 심사 포함, 내달 13일까지 신청식품의약품안전처(처장 오유경)는 제약업계 관계자 등을 대상으로 ‘2024 의약품 허가·심사 설명회’를 3월 20일 건설공제조합 대회의실(서울 강남구)에서 개최한다고 29일 밝혔다.
식약처는 이번 설명회를 통해 올해 허가 업무 추진 방향 및 허가 규정 개정 사항, 허가 신청 시 유의 사항 및 대조약 공고 절차, 의약품심사부 업무 추진 방향 및 품질심사 규정 개정 현황, 신약 품질심사 현황, 약품 동등성 최신 심사 동향 및 안전성·유효성 심사 방향 등을 안내하고, 질의·응답 순으로 진행할 예정이다.
이번 설명회 참석을 원하면 오늘(29일)부터 내달 13일까지 사전 등록 신청(선착순 600명)을 하면 된다. 식약처는 이번 설명회가 업계의 의약품 허가·심사제도에 대한 이해도를 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대하고 있다. <저작권자 ⓒ 뉴스맥 무단전재 및 재배포 금지>
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