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식약처, 3월20일 '의약품 허가·심사 설명회' 개최…품질 규정 개정 등:뉴스맥
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식약처, 3월20일 '의약품 허가·심사 설명회' 개최…품질 규정 개정 등

제약업계 대상 강남구 건설공제조합…대조약 공고 절차 및 신약 품질·동등성 심사 포함, 내달 13일까지 신청

신중돈 master@newsmac.co.kr | 기사입력 2024/02/29 [06:30]

식약처, 3월20일 '의약품 허가·심사 설명회' 개최…품질 규정 개정 등

제약업계 대상 강남구 건설공제조합…대조약 공고 절차 및 신약 품질·동등성 심사 포함, 내달 13일까지 신청

신중돈 master@newsmac.co.kr | 입력 : 2024/02/29 [06:30]

식품의약품안전처(처장 오유경)는 제약업계 관계자 등을 대상으로 ‘2024 의약품 허가·심사 설명회’를 3월 20일 건설공제조합 대회의실(서울 강남구)에서 개최한다고 29일 밝혔다. 

 

식약처는 이번 설명회를 통해 올해 허가 업무 추진 방향 및 허가 규정 개정 사항, 허가 신청 시 유의 사항 및 대조약 공고 절차, 의약품심사부 업무 추진 방향 및 품질심사 규정 개정 현황, 신약 품질심사 현황, 약품 동등성 최신 심사 동향 및 안전성·유효성 심사 방향 등을 안내하고, 질의·응답 순으로 진행할 예정이다.

 

이번 설명회 참석을 원하면 오늘(29일)부터 내달 13일까지 사전 등록 신청(선착순 600명)을 하면 된다. 

           자료 : 식약처

식약처는 이번 설명회가 업계의 의약품 허가·심사제도에 대한 이해도를 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대하고 있다. 

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