'헴리브라 주사기 키트'에 대한 판매중지 명령이 내려졌다.

판매중지 사유는 시험검사 절차 未준수로 밝혀졌다. 

이는 의료기기 국내 제조사 밴드골드의 주사기로, '헴리브라 주사기 키트'가 모델명이다. 

헴리브라는 주사제형(피하주사) 혈우병 치료제인데, JW중외제약이 국내 도입한 전문약으로써 5년 전 식품의약품안전처로부터 허가된 바 있다.  

식약처에 따르면 이 주사기가 2020년 4월24일부터 점검일인 지난달 29일까지 시험검사 절차(절차 기준)을 지키지 않고 제조·판매돼 제조사에 대해 판매중지 조치됐다. 

이에 관할청인 경인식약청이 어제(31일) 시정·예방조치 및 판매중지를 명령했다. <아래 표> 

이 주사기의 인증번호는 '제허20-264호'로 돼있다.

헴리브라는 지난 2017년 JW중외제약이 로슈 그룹 산하 주가이제약으로부터 국내 독점 개발·판매 권한을 받아 국내 허가된 데 이어 건강보험도 적용(확대)되고 있다. 

A형 혈우병 주사제인 헴리브라는 8인자 제제에 내성이 있는 항체·비항체 환자 모두에게 피하주사로 최장 4주간 1회 투약되는 방식이다.