식품의약품안전처는 퓨쳐켐의 전립선암 치료 방사성약품 후보물질 'FC-705'를 혁신제품 지원 대상으로 최근 지정했다.

'루도타다이펩'으로 명명된 FC-705는 '글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(Global Innovative products on Fast Track·GIFT)' 품목에 올랐다.

식약처는 이를 지난 25일 신속심사 대상으로 지정했다.  

자료 : 식약처

FC705는 전립선암에만 특이하게 발현되는 PSMA(prostate-specific membrane antigen : 전립선 특이 세포막 항원)에 결합하는 펩타이드와 치료용 동위원소 'LU-177'을 결합하는 치료제로 평가받는다.

이 치료제는 혈관을 통해 암세포까지 도달한 후 LU-177에서 방출되는 에너지로 암세포를 사멸할 수 있도록 고안된 것.

식약처에 따르면 초기 호르몬 치료와 항암화학요법 후 재발이나, 전이된 환자에게는 적합한 치료 옵션이 없었지만, 최근 방사성 리간드 치료(Radioligand therapy)가 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자에게 새로운 치료 옵션이 될 것으로 기대되고 있다.