국내에서 진행된 의약품 임상시험 중 제약사 주도 임상 건수에선 다국적제약사 MSD가 작년 20건으로 1위를 기록했다. 

식품의약품안전처와 국가임상시험지원재단(KONECT)이 14일 공개한 '2022 약품 임상 승인 현황'에 따르면 작년 의뢰자별 임상 건수에서 제약사는 5곳이 10위권에 올랐다. 

10위권엔 임상대행사(CRO)와 의료기관(연구자)를 제외하고 국내제약사 2곳과 다국적제약사 3곳이 포함됐다. 

제약사는 MSD(20건) 다음으로 얀센(19건), 종근당(17건), 대웅제약(16건), 로슈(15건) 순으로 집계됐다.

국내외 최대 매출 의약품('키트루다')을 갖고 있는 MSD는 항암제(면역항암제)와 백신, 항감염제 등 신약들에 대한 다국가 임상을 활발히 진행 중이다. 

애브비·노바티스(14건), 사노피·베링거인겔하임(11건), 화이자(10건)가 20위권으로 뒤를 이었다.  

전체적으론 CRO가 의뢰한 임상이 가장 많았다. 한국아이큐비아(32건)와 피피디디벨럽먼트피티이엘티디(28건)가 1·2위, 서울아산병원(연구자)·노보텍아시아코리아(CRO) 5위, 아이엔씨리서치싸우스코리아(17건) 7위, 서울대·세브란스병원(연구자)과 한국파렉셀(CRO)는 15건으로 공동 10위에 랭크됐다. 

자료 : 식약처

작년 국내 임상시험 승인 건수는 전 세계 임상 감소 추이에 따라 전년(842건)보다 15.6% 감소한 711건으로 코로나 유행 이전(2019년 714건)과 비슷한 수준으로 회귀했다.

또 전체 임상 중 제약사 주도 승인 건수는 595건으로, 전체 승인 건수 중 83.7%를 차지, 전년(80.6%) 대비 3.1%P 증가한 반면 연구자 임상은 승인 건수와 비중 모두 줄어든 것으로 나타났다.

제약사 주도 임상 건수(비중)는 2021년 679건(80.6%)에서 작년 595건(83.7%)이며, 연구자 임상 건수(비중)는 2021년 163건(19.4%)에서 작년 116건(16.3%)으로 집계됐다.

아울러 다국적제약사가 개발한 약품을 사용한 임상시험은 작년 338건으로 전년(398건) 대비 15.1% 줄었고, 국내제약사가 개발한 약을 통한 임상도 작년 257건으로 전년(281건)보다 8.5% 감소한 것으로 조사됐다.