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러시아 코로나 백신 '코비박' 비임상 자료 식약처 사전 검토

엠피코퍼레이션에서 허가 신청 전 독성 등 사전 검토 신청…러시아 외 허가 국가 없어

신중돈 master@newsmac.co.kr | 기사입력 2021/08/20 [16:00]

러시아 코로나 백신 '코비박' 비임상 자료 식약처 사전 검토

엠피코퍼레이션에서 허가 신청 전 독성 등 사전 검토 신청…러시아 외 허가 국가 없어

신중돈 master@newsmac.co.kr | 입력 : 2021/08/20 [16:00]

식품의약품안전처는 엠피코퍼레이션에서 러시아 코로나 백신 '코비박'에 대한 허가 신청 전 사전 검토를 신청했다고 20일 밝혔다.


이 백신은 정부에서 도입 계획을 발표한 백신은 아니며, 엠피코퍼레이션이 약사법 규정에 따라 비임상(독성‧효력시험) 자료에 대한 사전 검토를 신청했다고 식약처는 설명했다.

 

식약처는 제출된 비임상 자료에 대해 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정이다.

 

코비박은 불활화 백신으로 러시아에서 올 2월 긴급사용 승인됐지만, 미국과 유럽 등 러시아 외 국가에선 아직 허가되지 않았다.

 

불활화 백신은 바이러스를 사멸시켜 항원으로 체내에 주입, 면역반응을 유도하는 백신을 뜻한다.

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