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'호흡기 3제복합·동맥경화용 신약' 급여 확대‥허가 6~7년만:뉴스맥
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'호흡기 3제복합·동맥경화용 신약' 급여 확대‥허가 6~7년만

GSK COPD 흡입제 '트렐리지엘립타', 내달부터 천식에도 건강보험 적용
이상지질혈증약 사노피 '프랄런트'·암젠 '레파타'는 '복부대동맥류' 급여

구연수 master@newsmac.co.kr | 기사입력 2024/02/22 [07:00]

'호흡기 3제복합·동맥경화용 신약' 급여 확대‥허가 6~7년만

GSK COPD 흡입제 '트렐리지엘립타', 내달부터 천식에도 건강보험 적용
이상지질혈증약 사노피 '프랄런트'·암젠 '레파타'는 '복부대동맥류' 급여

구연수 master@newsmac.co.kr | 입력 : 2024/02/22 [07:00]

호흡기 3제복합제와 동맥경화용제들이 급여 확대된다.

 

이 신약들은 추가 적응증에 건강보험이 적용된다. 국내 허가(처음 허가)된지 6~7년만이다. 

 

모두 다국적제약사의 제품들로, 이 3개 신약은 건강보험 문턱에서 번번이 좌절됐다가 이번에 급여가 확대된다.

 

보건복지부에 따르면 내달부터 급여 확대되는 신약은 만성폐쇄성폐질환(COPD) 흡입제 '트렐리지엘립타'(GSK), 이상지질혈증(고콜레스테롤혈증) 관련 치료제 '프랄런트'(사노피)와 '레파타'(암젠)다.

 

트렐리지엘립타는 '천식'에, 프랄런트와 레파타는 '복부대동맥류'에 각각 건강보험이 신규 적용된다. 

단일 흡입형 COPD 3제복합제 트렐리지엘립타(플루티카손푸로에이트+유메클리디늄+빌란테롤)는 중간 또는 고용량의 흡입용 코르티코스테로이드 및 지속성 흡입 베타-2 작용제의 병용 유지 요법에도 불구하고 12개월 내 1번 이상 중증 악화 경험이 있는 성인(만 18세 이상) 천식 환자의 유지 요법에 대해 급여가 인정됐다.

 

원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증, 죽상경화성(동맥경화성) 심혈관계질환(ASCVD) 치료에 쓰이는 프랄런트와 레파타는 주요 ASCVD에 복부대동맥류가 추가된 급여 기준이 신설된다.

 

이번 급여(건강보험 확대)에 대해 복지부는 교과서, 가이드라인, 임상문헌, 학회 및 전문가 의견 등을 참조했다고 설명했다.

 

복지부는 이런 내용을 골자로 '요양급여 적용 기준 및 방법에 관한 세부 사항(약제) 일부 개정 고시안'을 22일 행정예고했다.

 

이 개정안은 27일까지 행정예고 기간을 거쳐 3월1일부터 시행된다.

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