20~30년 넘게 사용됐던 뇌기능 개선제와 심기능 개선제가 시장에서 사라지게 됐다.

작년부터 퇴출 절차가 진행됐던 뇌기능 개선제 '아세틸엘카르니틴'의 시장 1위 제품이 내달 급여 삭제된다.

협심증 치료 등 심기능 개선의 먹는 엘-카르니틴 제제로 가장 먼저 허가됐던 제품도 퇴장된다. 

보건복지부에 따르면 아세틸엘카르니틴 성분 1위 제품 '카니틸정'(한미약품)과 엘-카르니틴 성분 정제 '엘칸츄정'(일동제약)이 12월1일부터 급여에서 제외된다.   

이 두 제품은 지난달과 이달 초 모두 허가 취하됐다.

아세틸엘카르니틴 제제는 임상 재평가를 통해 효능이 입증되지 못해 회수·폐기 조치가 내려진 바 있다.

오래 전부터 이 제제는 유효성을 인정받지 못해 효능이 축소되며 퇴출 절차가 계속됐다.

4년 전 이 제제는 ‘뇌혈관 질환에 따른 1차적 퇴행성 질환’ 적응증이 삭제된 데 이어 작년엔 '뇌혈관질환에 따른 2차적 퇴행성 질환'의 치료 적응증마저 사라져 처방을 할 수 없게 됐다.

대부분 이 제제의 제품이 없어졌는데, 시장 1위 제품(카니틸정)도 허가 취하(취소)에 이어 급여 삭제의 퇴출 절차가 완료됐다.

카니틸은 지난 1999년 허가된 후 연매출 100억을 넘으며 오랫동안 시장 1위를 차지했다.

이 제제의 시장 규모는 연간 500억이며, 40여개 품목(30개사 이상)이 허가 및 판매됐었다.  

엘-카르니틴의 대표적 제품(일반약)으로 꼽혔던 엘칸츄정도 지난달 허가 취하(취소)된 후 내달 건강보험 목록에서 빠진다.

카르니틴 보충제(지방산 분해)로 쓰이기도 했던 이 제품은 오래 전부터 생산이 중단된 데다 판매가 되지 않았다.