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: 국내 두 연구소, 'AI 면역항암제' 새 기전 밝혀내…"암세포 선택적 사멸"; 차백신연구소(대표 염정선)는 인공지능(AI) 기반 신약개발 연구소 목암생명과학연구소(소장 신현진)와 공동 연구를 통해 자사의 면역항암제 후보물질 'CVI-CT-001'의 새 항...; 2024.08.23 09:03 구연수

: 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마' 伊 수주 확대…점유율 28%; 셀트리온은 이탈리아 21개 주정부 중 핵심 지역으로 꼽히는 라치오(Lazio) 및 캄파냐(Campagna)에서 개최된 자가면역질환 치료제 아달리무맙 입찰에서 ‘유플라이마’ 수주...; 2024.08.23 08:39 선호

: '20년된 주사제·항체신약'으로‥'RSV 선도' AZ, 환자 혜택 넓힌다; 호흡기세포융합바이러스((Respiratory Syncytial Virus·RSV) 예방 글로벌 제약사로 대표적으로 꼽히는 아스트라제네카(AZ)가 항체신약 등으로 환자 혜택을 넓힐 수 있어 주목된...; 2024.08.23 07:17 구연수

: '소아당뇨 지원 강화' 입법화…기기·소모재료 등 포괄적 급여 특례 신설; 국회 보건복지위 서미화 의원(더불어민주당)은 22일 1형(소아) 당뇨병 환자들에 대한 제도적 지원을 강화하는 '국민건강보험법' 일부 개정법률안과 '심뇌혈관질환의 예...; 2024.08.22 18:35 신중돈

: 제약·바이오社 간 기술 거래 마당 열린다…1:1 파트너링 기업 모집; 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 10월15일 웨스틴 조선 서울(그랜드 볼룸)에서 국가신약개발사업단(단장 박영민)과 공동으로 ‘제약&바이오 혁신 파트너십 데이(Pha...; 2024.08.22 14:13 구연수

: 첨단바이오藥 장기추적조사 체계화…임상 포함 지정 해제 절차 등 마련; 식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘첨단바이오의약품 장기추적조사 관리기준’(식약처 고시)을 지난 21일 개정했다.이는 첨단바이오약품 장기추적조사 제도를 체계...; 2024.08.22 11:39 신중돈

: 비급여 '오페브' 제네릭 정제 국내 첫 허가 신청…"닌테다닙 원료 합성"; 영진약품(대표 이기수)은 독일 베링거인겔하임의 특발성 폐섬유증 치료제 '오페브연질캡슐'을 정제로 변경, 개발한 제네릭의 허가를 처음 신청했다고 22일 밝혔다.닌테...; 2024.08.22 10:42 선호

: [인사]보건복지부 과장급 전보; △보건복지부 과장급 전보 = ▷기획조정실 국제협력담당관 박미라▷기획조정실 양성평등정책관 민차영▷복지정책관실 기초의료보장과장 변성미▷장애인정책국 장애...; 2024.08.22 09:45 편집국

: 국내 도입 '편두통 복합제' 급여‥'수마트립탄+나프록센' 허가 1년만; 국내 도입 '편두통 복합제'가 급여된다.보건복지부에 따르면 최근 약가협상에 합의된 성인 편두통 급성 치료 복합제 '수벡스정'(SK케미칼)이 내달 건강보험 등재된다.수...; 2024.08.22 08:00 구연수

: [단독]'독감 백신 10종' 국가출하승인 마무리‥GSK 품목 가장 늦게; 인플루엔자(독감) 백신의 국가출하승인이 마무리됐다.국가예방접종(NIP) 대상 독감 백신 10종 중 가장 늦게 GSK 품목이 어제(21일) 식품의약품안전처로부터 국가출하승인...; 2024.08.22 07:17 신중돈

: 의약품 허가특허 실무 역량 강화…제약계 대상 소송 전략도; 식품의약품안전처는 제약산업 담당자들을 대상으로 의약품 허가특허연계제도 교육을 실시할 방침이다.의약품 허가특허에 관한 실무 역량 강화를 위해 상반기에 이어...; 2024.08.22 05:30 신중돈

: 심평원, 하반기 64명 채용한다…심사직 32명·행정직 17명 등; 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 올해 하반기 신규 직원을 모집한다고 21일 밝혔다.채용 인원은 64명이며 직종별론 행정직 17명, 심사직 32명, 전산직 15명인데,모든 ...; 2024.08.21 11:32 구연수

: 염화알루미늄 성분 제네릭 '디클리어' 시판…바르는 다한증 일반약; 동성제약(대표 이양구)은 바르는 다한증치료제 '디클리어액'을 21일 시판했다고 밝혔다.일반약 디클리어는 염화알루미늄수화물 성분의 제네릭으로 3개월 전 허가된 바...; 2024.08.21 10:49 선호

: 'D&D MASH 이중작용제' 美2상 첫 환자 투여 마쳐…"지방간 감소"; 바이오텍 디앤디파마텍(대표 이슬기)은 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 'DD01'의 미국 임상 2상 첫 환자 투여를 마쳤다고 21일 밝혔다.DD01은 장기지속형 글루카곤 유...; 2024.08.21 09:22 구연수

: '藥 불순물 동시분석법' 제공…'신규 니트로사민·아질산염' 포함; 식품의약품안전처는 약 제조 과정 중 비의도적으로 발생할 수 있는 불순물 관리에 도움을 주기 위해 '의약품 중 불순물 분석법 자료집’을 21일 개정‧발간했다.자료집...; 2024.08.21 08:35 신중돈

: 다발골수종 이중항체 '린보셀타맙' FDA 허가 불발…"개발공정 등 문제"; 다발성골수종 표적 이중항체 신약 성분(물질) '린보셀타맙'(리제네론)의 미식품의약국(FDA) 허가가 불발됐다.이에 이 회사는 개발공정 등 보완(실사)을 거쳐 재신청할 예...; 2024.08.21 07:24 구연수

: 코로나 재유행…자가검사키트, 지난달보다 생산 26배·판매값 2배↑; 코로나 재유행으로 자가검사키트가 증산되고 있지만, 부족한 것으로 나타났다.자가검사키트는 최근 수요에 비해 물량이 많이 모자라 평균 판매값도 2배 정도 크게 오...; 2024.08.21 06:00 신중돈

: 글로벌 연매출 1조 향해‥대한민국 31호 신약 '렉라자' 도전장; 유한양행, ‘렉라자’, 리브리반트와의 병용으로 국산 항암제 최초 FDA 허가 승인- 국산신약 제 31호 ‘렉라자’, 국산 항암제로서 첫 FDA 승인 획득- 마리포사 임상에서...; 2024.08.21 05:15 선호

: 유한양행 신약 '렉라자정' FDA 승인…국산 항암제 최초; 유한양행의 폐암 치료 신약 '렉라자정'이 국산 항암제 최초로 미식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다.이 회사는 20일 FDA가 렉라자와 또 다른 항암제 '리브리반트주'(...; 2024.08.20 20:30 구연수

: 식약처 과장급 인사…권대근 첨단바이오의약품TF팀장 등 16명; 식품의약품안전처(처장 오유경)는 20일 바이오생약국 권대근 첨단바이오의약품TF팀장 등 과장급 16명의 인사를 단행했다.의약품안전국 김은주 마약관리과장과 의료기...; 2024.08.20 13:23 신중돈

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