안전성 콕!
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성장호르몬제, '키 크는 주사'로 과대광고…과대광고·부작용 주의
식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 성장호르몬 제제 사용이 증가함에 따라 오·남용을 예방하기 위해 올바른 약 정보 및 안전사용 정보를 제공하고 ...
신중돈   |   2024.10.04 09:29
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'단회 혈우병 유전자치료제' 국내 등장…간질환자 투여 주의
'혈우병 유전자치료제'가 국내에도 등장했다.그러나 이 치료제는 간질환자에 대한 투여 주의가 당부됐다.식품의약품안전처에 따르면 진행성 간섬유증 ...
신중돈   |   2024.09.19 05:23
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'금연보조 의약외품' 구매 주의…'無니코틴 액상 흡입제' 안전성 검증안돼
식품의약품안전처(처장 오유경)는 온라인 사이트 등에서 유사 니코틴을 포함한 액상형 흡입제품이 無니코틴 제품으로 표방, 유통되고 있어 주의를 6일 ...
신중돈   |   2024.09.06 10:22
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신약 '지셀레카'에 어지러움·오심 등 이상반응 신설…현기증 보고
자가면역질환 치료 신약 '지셀레카정'(에자이)에 어지러움 및 오심(구토 증상) 등 이상반응이 신설된다.식품의약품안전처는 필고티닙 성분 지셀레카에 ...
신중돈   |   2024.09.06 07:25
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안국뉴팜 등 글리메피리드 제제 회수 잇따라‥불순물 초과
안국뉴팜 등 당뇨약 글리메피리드 제제 품목들이 잇따라 회수 조치됐다.안국약품 자회사 안국뉴팜의 해당 제품 '뉴글리필드정2mg'이 회수 명령을 받았다 ...
신중돈   |   2024.08.28 05:25
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약 부작용 47개 성분 정보 신규 제공…세레콕시브·발프로산·록사티딘 등
의약품 부작용 47개 성분 정보가 새롭게 제공됐다.해열진통소염제 세레콕시브와 이부프로펜, 나프록센 등이, 항전간제 가바펜틴과 발프로산, 프레가발 ...
신중돈   |   2024.07.25 06:30
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[단독]제약사론 드물게‥JW중외제약, '낙상 위험' 의료기기 또 회수
JW중외제약의 의료기기가 또 회수됐다.이 회사는 제약사론 드물게 의료기기 회수('낙상 위험')가 반복되고 있다는 지적을 받았다.전문약 못지 않게 의료 ...
신중돈   |   2024.07.09 07:17
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혈우병약 '엘록테이트주' 이상사례 발현율 54%‥전신장애 등 부작용
혈우병(A형 혈우병) 치료제 '엘록테이트주'(사노피-아벤티스)가 이상사례 발현율 약 54%를 기록했다.엘록테이트는 약물이상반응(부작용)으로 전신장애 등 ...
신중돈   |   2024.07.04 05:30
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눈장애 등 알림 얼마나 됐다고‥'나보타·리즈톡스' 이상사례 또
보툴리눔 톡신 '나보타주'(대웅제약)와 '리즈톡스주'(휴온스바이오파마)의 이상사례가 추가됐다.이 두 톡신 제품은 눈장애 등 사용상 주의 사항이 신설 ...
신중돈   |   2024.06.26 07:17
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[단독]'오·남용' 펜타닐, 흡입제는 '내성' 추가‥대웅 등에 안전성 경고
약물 오·남용이 제기돼 의료용 마약류(향정신성약품·향정)로 관리되고 있는 펜타닐(마약성 진통제) 성분에 대해 '약제 내성'도 추가됐다.식품의약품안 ...
신중돈   |   2024.06.14 07:17
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'스카이바리셀라', 타 수두백신보다 대상포진 발생↑‥사망 의심 보고도
수두백신 '스카이바리셀라주'(SK바이오사이언스)의 대상포진 발생 빈도가 타 제품(백신)보다 높은 것으로 밝혀졌다.또 이 백신과 연관성이 의심되는 사 ...
신중돈   |   2024.06.12 14:00
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휴온스·종근당 협력 '톡신 7품목', 각종 면역계 장애 등 이상사례 신설
휴온스그룹과 종근당이 개발 등 협력한 보툴리눔 톡신 제품들에 대해 면역계 장애 등 이상사례가 신설됐다.식품의약품안전처는 클로스트리디움보툴리 ...
신중돈   |   2024.05.31 05:30
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'졸레어주사', 이상사례 발현율 24%…무력증 등 주의
천식 및 만성 두드러기 치료제 '졸레어주사'(노바티스)가 약 24%의 이상사례 발현율을 기록했다.약물이상반응엔 무력증 등으로 주의가 당부됐다.오말리 ...
신중돈   |   2024.05.03 06:32
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대웅바이오 항혈전제 '클로본스' 회수·폐기…안전성 조치
대웅바이오의 항혈전제 '클로본스정'이 회수·폐기 조치됐다.클로본스는 플라빅스(사노피) 제네릭으로 지난 2006년 7월 허가된 바 있다.식품의약품안전처 ...
신중돈   |   2024.03.26 07:30
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'치매 신약'에도 뇌부종이‥부작용에 글로벌 허가 또 발목 잡혀
초기 알츠하이머 치료로 기대를 모았던 '치매 신약'의 글로벌 허가가 또 불발됐다.이 신약은 뇌부종 등 부작용 해소가 미흡함으로써 미식품의약국(FDA)으 ...
구연수   |   2024.03.11 05:30
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[단독]'수입 인공발목관절' 안전성 주의‥추가 수술↑, 이식환자 관찰 권고
'인공발목관절'의 안전성과 관련해 주의가 당부됐다.식품의약품안전처는 미식품의약국(FDA)으로부터 DT 메디텍(MedTech)의 인공발목관절(Hintermann Series H3 T ...
신중돈   |   2024.03.08 07:15
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발암 가능 물질 검출 藥 무더기 회수 중‥일부 불순물 초과 검출
발암 가능 물질이 검출된 약들이 무더기 회수 조치됐다.일부 제품에선 해당 불순물이 초과 검출된 것으로 밝혀졌다.다파글리플로진과 시타글립틴 성분 ...
신중돈   |   2024.02.20 07:17
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'부신피질호르몬제' 고용량 부작용 등에…저용량 '피디정2mg' 시판
JW신약(대표 김용관)은 염증질환에 사용되는 메틸프레드니솔론 성분 부신피질호르몬제 '피디정2㎎'을 시판했다고 15일 밝혔다.회사 측은 저용량 부신피 ...
유율상   |   2024.02.15 09:03
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'디클로페낙 성분 고함량 대형 첩부제' 첫 발매…"사용 제한 연령 18세"
신신제약(대표 이병기)은 고함량 디클로페낙나트륨 첩부제 '디클로맥스 플라스타'를 시판했다고 6일 밝혔다.근육통 및 관절염 치료용 첩부제(신신파스 ...
유율상   |   2024.02.06 09:13
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제일약품 '제일글리시진주' 회수·폐기…성상 변화 안전성 조치
제일약품의 알러지 등 치료제 '제일글리시진주'가 안전성 조치를 받았다.식품의약품안전처는 제일글리시진에 대해 성상 변화와 관련해 지난 23일 회수 ...
신중돈   |   2024.01.24 06:37
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