올해 국내 처음 허가된 '호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 신약'의 특허가 등재됐다.

이 특허는 항체와 연관된 기술 2건으로 나타났다. 

아스트라제네카와 사노피가 공동 개발한 '베이포투스주'의 국내 시판을 앞두고 '항체 특허'가 지난 29일 등재됐다. 

니르세비맙 성분의 이 신약은 식품의약품안전처로부터 허가된지 3개월 만에 특허 성과도 거뒀다.

식약처에 따르면 유전자재조합 및 세포배양 방식으로 제조된 이 신약은 'RSV 특이적 항체 및 이의 기능적 부위'와 함께 '항RSV 모노클로날(단일클론) 항체 제제' 특허와 연관됐다. 

첫 번째 특허는 RSV에 특이적으로 결합할 수 있는 항체 및 이의 기능적 등가물 및 이들을 생성하기 위한 수단 및 방법이며, 두 번째 특허는 항RSV 모노클로날 항체 및 이온성 부형제 포함 제제 제공에 관한 출원이다.

여기서 모노클로날 항체는 약 50mg/ml 이상 농도로 존재하고, 이온성 부형제는 50 내지 150mM(몰)의 농도로 존재하고 제제는 약 5.5 내지 약 7.5의 pH(산도)를 갖는 것으로 평가됐다.

국내 특허권 등재자는 사노피-아벤티스코리아로 돼있다.

이 신약은 신생아 및 영아를 대상으로 RSV에 따른 하기도 질환 예방으로 지난 4월 말 식약처로부터 허가된 바 있다. 

연내 시판되는 이 신약은 첫 번째 RSV 계절(10월~3월)에 대해 12개월 이하 신생아와 아울러 영아, 중증 RSV 질환 위험이 높은 24개월 이하 소아를 대상으로 투약된다.