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대웅바이오 항혈전제 '클로본스' 회수·폐기…안전성 조치

식약처, 시판 후 안정성 시험 중 유연물질 초과에 따른 영업자 회수 명령…모든 품목 회수

신중돈 master@newsmac.co.kr | 기사입력 2024/03/26 [07:30]

대웅바이오 항혈전제 '클로본스' 회수·폐기…안전성 조치

식약처, 시판 후 안정성 시험 중 유연물질 초과에 따른 영업자 회수 명령…모든 품목 회수

신중돈 master@newsmac.co.kr | 입력 : 2024/03/26 [07:30]

대웅바이오의 항혈전제 '클로본스정'이 회수·폐기 조치됐다.

 

클로본스는 플라빅스(사노피) 제네릭으로 지난 2006년 7월 허가된 바 있다.

 

식품의약품안전처는 이 회사의 클로피도그렐황산염 성분의 클로본스에 대해 안전성 선제 조치로 지난 25일 회수 명령을 내렸다. 

이에 회사 측은 영업자 회수를 진행했는데, 시판 후 안정성 시험 중 기타 유연물질 초과에 따른 회수 조치를 받았다.

 

회수 조치된 이 제품은 전 제조번호로 모든 품목이 회수된다. 

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