국내 첫 '고주파 에너지 고혈압 치료기' 혁신의료기기 지정식약처, 약물 치료로 고혈압 조절 안된 환자용 수술기 칼로스메디칼 '디넥스' 34호 지정…35호는 경도인지장애 치료 '코그테라'식품의약품안전처는 고혈압 치료를 위한 ‘범용전기수술기 및 일회용발조절식전기수술기용전극’(제품명 : 디넥스)과 경도인지장애 치료를 위한 ‘인지치료소프트웨어’(제품명 : 코그테라)를 각각 34호, 35호 혁신의료기기로 지정했다고 21일 밝혔다.
특히 '디넥스(Denex)'는 약물 치료로 고혈압이 조절되지 않는 환자에 대해 고주파 에너지를 이용, 치료하는 국내 첫 제품이라고 식약처는 설명했다.
칼로스메디칼의 이 제품은 전극 카테터를 신장동맥에 삽입하는 방식으로 목표한 부위에 고주파 에너지를 전달, 혈관 외벽에 분포한 교감 신경을 차단함으로써 고혈압을 치료하는 방식이다. 약물 치료로 효과가 없는 저항성 고혈압 환자에게 새로운 치료 방법으로 인정받아 혁신의료기기로 지정됐다.
현재 이 제품은 확증임상시험이 진행되고 있어 추후 고혈압 환자 치료의 새로운 길을 열 것으로 기대된다. <저작권자 ⓒ 뉴스맥 무단전재 및 재배포 금지>
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