로고

국내 첫 '고주파 에너지 고혈압 치료기' 혁신의료기기 지정

식약처, 약물 치료로 고혈압 조절 안된 환자용 수술기 칼로스메디칼 '디넥스' 34호 지정…35호는 경도인지장애 치료 '코그테라'

신중돈 master@newsmac.co.kr | 기사입력 2023/06/21 [10:20]

국내 첫 '고주파 에너지 고혈압 치료기' 혁신의료기기 지정

식약처, 약물 치료로 고혈압 조절 안된 환자용 수술기 칼로스메디칼 '디넥스' 34호 지정…35호는 경도인지장애 치료 '코그테라'

신중돈 master@newsmac.co.kr | 입력 : 2023/06/21 [10:20]

식품의약품안전처는 고혈압 치료를 위한 ‘범용전기수술기 및 일회용발조절식전기수술기용전극’(제품명 : 디넥스)과 경도인지장애 치료를 위한 ‘인지치료소프트웨어’(제품명 : 코그테라)를 각각 34호, 35호 혁신의료기기로 지정했다고 21일 밝혔다. 

 

특히 '디넥스(Denex)'는 약물 치료로 고혈압이 조절되지 않는 환자에 대해 고주파 에너지를 이용, 치료하는 국내 첫 제품이라고 식약처는 설명했다.

 

칼로스메디칼의 이 제품은 전극 카테터를 신장동맥에 삽입하는 방식으로 목표한 부위에 고주파 에너지를 전달, 혈관 외벽에 분포한 교감 신경을 차단함으로써 고혈압을 치료하는 방식이다.

            자료 : 식약처

약물 치료로 효과가 없는 저항성 고혈압 환자에게 새로운 치료 방법으로 인정받아 혁신의료기기로 지정됐다.

 

현재 이 제품은 확증임상시험이 진행되고 있어 추후 고혈압 환자 치료의 새로운 길을 열 것으로 기대된다.

  • 도배방지 이미지