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재조합 희귀약 '트로델비주' 허가…삼중 음성 유방암 환자 새 치료

식약처, 메디팁 사시투누맙고비테칸 성분 유전자재조합·세포배양약품 허가…진행성 또는 전이성 mTNBC 성인에게 사용

신중돈 master@newsmac.co.kr | 기사입력 2023/05/09 [09:15]

재조합 희귀약 '트로델비주' 허가…삼중 음성 유방암 환자 새 치료

식약처, 메디팁 사시투누맙고비테칸 성분 유전자재조합·세포배양약품 허가…진행성 또는 전이성 mTNBC 성인에게 사용

신중돈 master@newsmac.co.kr | 입력 : 2023/05/09 [09:15]

식품의약품안전처는 희귀약으로 삼중 음성 유방암치료제 '트로델비주'(메디팁)를 9일 허가했다.

 

사시투누맙고비테칸 성분의 트로델비는 유전자재조합·세포배양약품으로 개발됐다. 

 

트로델비는 이전에 두번 이상 전신 치료를 받은 적이 있고, 그 중 적어도 한번은 전이성 질환에서 치료를받은, 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 삼중 음성 유방암(mTNBC) 성인 환자 치료에 사용된다.

 

유방암 세포 표면에서 많이 관찰되는 'Trop-2' 단백질을 표적으로 하는 항체약물 복합체(Antibody-Drug Conjugate·ADC)인 트로델비는 삼중 음성 유방암 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다.

식약처에 따르면 트로델비는 항체(사시투주맙)가 세포 표면에 발현된 Trop-2에 결합되며 세포 내로 이동, 세포 내에서 세포 분열을 억제시키는 약물(SN-38 및 SN-38 glucuronide)을 방출함으로써 암세포 사멸을 유도한다.

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