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식약처, '코로나 백신·치료제 개발 지원' 온라인 설명회 개최

지난달 29일 간담회 업계 건의 사항 답변·규제 개선 방안 내달 2일 안내…신속 임상 진입·조건부 허가 등 심사 포함

신중돈 master@newsmac.co.kr | 기사입력 2022/08/31 [08:32]

식약처, '코로나 백신·치료제 개발 지원' 온라인 설명회 개최

지난달 29일 간담회 업계 건의 사항 답변·규제 개선 방안 내달 2일 안내…신속 임상 진입·조건부 허가 등 심사 포함

신중돈 master@newsmac.co.kr | 입력 : 2022/08/31 [08:32]

식품의약품안전처는 지난달 29일 개최한 ‘코로나 백신·치료제 개발 지원을 위한 식품의약품안전처·업계 간담회’에서 청취한 업계 건의 사항에 대해 답변하고 규제 개선 방안을 안내하는 온라인 설명회를 내달 2일 개최한다고 31일 밝혔다.

 

식약처는 산업 발전을 지원하기 위해 지난 11일 ‘식약처 규제 혁신 100대 과제’를 선정하고 현장이 체감할 수 있는 규제 혁신을 추진하고 있다.


이번 설명회에선 백신의 신속한 임상시험 진입을 위한 연구용 세포주 이용 허용, 코로나 변이 특성을 반영한 임상 설계 기준 마련, 조건부 허가 및 긴급사용승인 적극 심사 체계 마련 등 식약처가 코로나 백신·치료제 개발을 지원하기 위해 추진하는 규제 혁신에 대해 안내할 예정이다.

                   자료 : 식약처

식약처는 이번 설명회가 국내 코로나 백신·치료제 개발에 도움을 줄 것으로 기대하고 있다.

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