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휴메딕스, '맞춤형 QbD 기술 컨설팅 지원' 기업 뽑혀

식약처 '의약품 설계 기반 품질 고도화 구축 사업' 대상…개발 약물 'HMC2-092' 약 3개월간 기술 지원받아

유율상 master@newsmac.co.kr | 기사입력 2022/08/26 [10:34]

휴메딕스, '맞춤형 QbD 기술 컨설팅 지원' 기업 뽑혀

식약처 '의약품 설계 기반 품질 고도화 구축 사업' 대상…개발 약물 'HMC2-092' 약 3개월간 기술 지원받아

유율상 master@newsmac.co.kr | 입력 : 2022/08/26 [10:34]

휴메딕스(대표 김진환)는 한국혁신의약품컨소시엄이 운영 중인 식품의약품안전처 지원 사업 ‘의약품 설계기반 품질 고도화(QbD) 제도 도입 기반 구축 사업’에 '맞춤형 QbD 기술 컨설팅 지원' 대상 기업으로 선정됐다고 26일 밝혔다.

 

QbD는 과학적·통계적 검증에 따라 개발된 방법을 이용해 제조·품질관리를 하는 방식으로 제조공정과 품질관리의 모든 과정에서 발생할 수 있는 위험 요소를 분석하고 제품 연구 단계에서부터 관리하는 제도를 말한다.

 

이 회사는 이번 식약처의 컨설팅 지원을 통해 현재 개발 중인 약물 'HMC2-092'에 대해 약 3개월간 QbD 기술 지원을 받는다고 설명했다. 

 

또 이 회사는 전문가 자문을 통해 QbD 시스템을 구축하고 개량신약 등 제품의 개발 초기 단계부터 적용할 예정이다.

 

이를 통해 이 회사는 제품화에 소요되는 시간과 비용을 줄일 계획이다.

 

회사 측은 "이번 식약처 컨설팅 지원 대상으로의 선정을 바탕으로 QbD 시스템 내재화를 통해 개발 단계 제품의 품질을 향상시켜 수출에 박차를 가할 수 있을 것으로 기대한다"며 "앞으로 지속적 품질 향상과 글로벌 경쟁력을 높이는 데 최선을 다할 것"이라고 말했다.

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