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생약 제제 허가 제품 주성분 정보 제공…제약사 개발 도움

식품의약품안전평가원, 주성분 명칭·규격·생약명·추출 용매 종류 및 기원 등 홈페이지 공개

신중돈 master@newsmac.co.kr | 기사입력 2022/04/04 [09:25]

생약 제제 허가 제품 주성분 정보 제공…제약사 개발 도움

식품의약품안전평가원, 주성분 명칭·규격·생약명·추출 용매 종류 및 기원 등 홈페이지 공개

신중돈 master@newsmac.co.kr | 입력 : 2022/04/04 [09:25]

식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은 제약사가 한약(생약) 제제를 개발하는 데 도움을 주기 위해 허가 제품의 주성분 관련 정보를 평가원 홈페이지에 제공한다고 4일 밝혔다.


주성분 관련 정보는 명칭, 규격, 추출 용매 종류 및 기원, 생약 원료명 등.

 

생약 제제는 원생약(원료)의 기원, 추출 용매 등에 따라 허가·심사 자료 요건이 결정되기 때문에 식약처는 지난 2011년부터 이 제제의 주성분 정보를 공개, 개발을 지원 중이다.

 

식약처는 이번에 제공하는 정보가 업체의 신속한 제품 개발에 도움을 줄 것으로 기대하고 있다.

 

앞으로도 식약처는 전문성과 규제과학을 바탕으로 고품질 생약이 개발될 수 있도록 지속적으로 지원키로 했다.

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